AGEDEC

Desde nuestros inicios en el 2002, nuestro Customer Approach a implicado un total compromiso a entender y compartir los objetivos del desarrollo clínico de nuestros clientes. Orientamos nuestra energía y recursos a cumplir dichos objetivos, al tiempo que ofrecemos un excepcional servicio.

Aunamos la estructura de nuestros equipos con las necesidades del cliente para que cada proyecto sea un objetivo común, de modo que garantice el éxito de cada proyecto. Los miembros del equipo conocen perfectamente el mercado, son formados en cada proyecto y tienen experiencia contrastada en las distintas áreas terapéuticas para las que trabajan.

AGEDEC apuesta por el futuro, y de sus colaboradores siempre elige aquellos que muestran tanto:

         • Capacidad individual.
         • Capacidad profesional.
         • Capacidad para el trabajo en equipo.

Nuestro personal debe ser y es el principal activo, para ello seleccionamos los mejores profesionales ajustando su perfil a nuestras necesidades, motivándoles, formándoles, etc...

Dentro de la política de calidad donde AGEDEC ha apostado fuerte, la Formación es el pilar donde sustentamos las competencias genéricas que debe poseer cualquier Coordinador/ora de nuestra empresa, para ello tenemos un curso de preparación/entrenamiento (COACHING) de 80 horas lectivas que dará formación práctica en:

         • Aplicación de la buena Práctica Clínica.
         • Operativa del Ensayo Clínico.
         • Preparación, estrategias de reclutamiento, seguimiento, etc...
         • Gestión de Calidad de Datos Clínicos.
         • Organización del Ensayo Clínico para pasar auditorias del Promotor.
         • Preparación para inspecciones reguladoras de EMEA-FDA.
         • Particularidades de los Ensayos Clínicos por áreas terapéuticas.

Nos motiva el hecho de contar con partners específicos que nos permiten invertir en innovación tecnológica, que junto a una plantilla experimentada hace posible que “Mejoremos el Ensayo Clínico y la Formación” cada día.

• Scope de Funciones

AGEDEC dispone de personal cualificado en la coordinación operativa de los proyectos para facilitar y/o aliviar cuestiones como

         • AGEDEC proporciona personal formado (Coordinador) y con             experiencia para encargarse de tareas auxiliares y administrativas del             E.C. Este personal es independiente de la Institución y está             plenamente dedicado al E.C.
                 → Diseño, planificación, desarrollo y Monitorización del EECC                      (Fases I a IV)
                 → 1 Coordinador y 1 Monitor de EECC específicos para cada                      médico
         • El Coordinador contratado a través de AGEDEC tiene como principal             y único objetivo la buena marcha del E.C.
         • AGEDEC se hace cargo de todos los problemas de gestión de             personal, cubriendo todas estas contingencias para que el E.C. no             sufra demoras.
         • AGEDEC como empresa legalmente constituida puede contratarle             como personal propio y por lo tanto hacerse cargo del IVA y demás             impuestos.
         • AGEDEC contrata directamente el Coordinador con el Promotor sin             costos para la Institución y por lo tanto los haberes de este personal no             están gravados por los costos indirectos. El Centro se ahorra que el             personal propio se vea sobre cargado.

         – Regulatory Affairs (Consultoría y Servicios de Gestión Administrativa             Farmacovigilancia y Seguridad)
         – Biometría: Análisis Estadístico y Data Management
         – Publicaciones: evaluación y sometimiento a comités